Quais são as normas da ISO 9001?

A série de normas da ISO 9001 é reconhecida internacionalmente como um conjunto de padrões para sistemas de gestão da qualidade. Confira aqui neste post, quais são essas normas da ISO 9001, preço da ISO e como emitir o certificado.

Tais regulações são importantes porque auxiliam organizações de todos os tamanhos e setores a garantir que seus produtos e serviços atendam consistentemente aos requisitos de qualidade do cliente, além de melhorar continuamente a eficiência operacional.

Implementar um sistema de gestão da qualidade conforme a ISO 9001 pode ajudar a construir a confiança dos clientes, aumentar a satisfação, reduzir desperdícios, e é frequentemente necessário para competir em certos mercados ou para participar de licitações públicas.

Quais são as normas da ISO 9001?

A ISO 9001 é baseada em uma série de princípios de gestão da qualidade, incluindo uma forte orientação para o cliente, a abordagem de processo e a busca por melhoria contínua.

A adoção desses princípios proporciona um sistema de gerenciamento que incentiva a eficiência e aumenta a probabilidade do sucesso dos negócios.

Essas normas da ISO 9001 foram atualizadas ao longo do tempo para se adaptarem às mudanças das práticas de negócios e do ambiente de mercado, com a versão mais atual sendo a ISO 9001:2015.

Os principais elementos da ISO 9001:2015 incluem:

1. Âmbito:

Este item detalha o propósito e a aplicabilidade da própria norma, estabelecendo que qualquer organização, independentemente do seu tipo ou tamanho, pode usar a ISO 9001 para melhorar sua gestão da qualidade.

2. Referências normativas:

Este tópico menciona documentos de referência que podem ser essenciais para a compreensão ou utilização da norma ISO 9001.

3. Termos e definições:

Fornece um glossário de termos comuns e definições utilizadas na norma, garantindo que haja entendimento claro dos conceitos chave.

4. Contexto da organização:

Este é o início da definição prática dos requisitos, e requer que a organização entenda o contexto externo e interno no qual opera.

O que inclui entender as necessidades e expectativas das partes interessadas e definir o escopo do sistema de gestão da qualidade.

5. Liderança:

Aborda a importância do comprometimento dos líderes da organização com o sistema de gestão da qualidade.

Inclui requisitos para que a alta direção demonstre liderança e compromisso, e garanta que as políticas de qualidade e os objetivos organizacionais sejam estabelecidos.

6. Planejamento:

Cobre a necessidade de abordar riscos e oportunidades, definindo objetivos de qualidade e o planejamento de como atingi-los.

Este item foca em como os riscos são identificados, analisados e gerenciados, bem como como as metas de qualidade são definidas e monitoradas.

7. Suporte:

Detalha os recursos necessários, incluindo pessoas, infraestrutura, ambiente de trabalho, monitoramento e medição, conhecimento organizacional e competência, comunicação e informação documentada, para implementação eficaz do sistema de gestão da qualidade.

8. Operação:

Descreve os requisitos para o planejamento e execução dos processos necessários para o fornecimento do produto ou serviço.

O que envolve todo o ciclo de produção ou execução do serviço, incluindo a determinação dos requisitos para produtos e serviços, concepção, desenvolvimento, produção, entrega e atividades pós-entrega.

9. Avaliação do desempenho:

Define os requisitos para monitorar, medir, analisar e avaliar o desempenho do sistema de gestão da qualidade, a fim de garantir sua eficácia e adequação. Inclui a análise crítica pela direção e rastreamento de indicadores de desempenho.

10. Melhoria:

Finalmente, a norma estabelece que a organização deve buscar continuamente melhorias no sistema de gestão da qualidade.

O que pode ser por meio de inovação, corrigindo não conformidades, prevenindo ou reduzindo efeitos indesejados, e melhorando processos e serviços.

Além disso, a ISO 9001 valoriza a documentação, orientando as organizações sobre como manter registros que demonstrem conformidade com a norma e com os procedimentos de qualidade estabelecidos, facilitando também as auditorias internas e externas.

A ISO 9001 é uma ferramenta robusta que proporciona um caminho para a excelência organizacional, gerando um ciclo virtuoso de revisão e melhora contínua.

Qual o preço da ISO 9001?

O custo de obtenção da certificação ISO 9001 no Brasil pode variar bastante, dependendo de uma série de fatores, incluindo o tamanho da empresa, a complexidade de seus processos, o grau de preparação para a certificação, e a escolha do organismo certificador.

A ISO 9001 é uma norma internacional que estabelece critérios para um sistema de gestão da qualidade (SGQ), e a certificação é um processo pelo qual uma empresa pode demonstrar a conformidade com esses critérios.

1. Tamanho e Complexidade da Empresa

Pequenas Empresas: Para pequenas empresas com processos simples e um número limitado de funcionários, o custo da certificação pode ser menor. Isso ocorre porque haverá menos trabalho envolvido em documentar os processos e preparar a empresa para a auditoria.

Grandes Empresas: Empresas maiores com muitos departamentos, processos complexos ou vários locais podem encarar custos maiores devido à maior quantidade de trabalho necessário para estabelecer, documentar e auditar um SGQ abrangente.

2. Grau de Preparação para a Certificação

Se uma empresa já opera com processos bem documentados e um SGQ eficaz, seus custos de certificação podem ser menores, pois menos trabalho de consultoria e ajustes será necessário.

Caso contrário, a empresa pode precisar contratar consultores externos para ajudar na implementação de um SGQ compatível com a ISO 9001, o que pode aumentar significativamente o custo.

3. Organismo Certificador

Os custos de auditoria e certificação podem variar dependendo do organismo certificador escolhido. Os preços podem ser afetados pela reputação, abrangência dos serviços e localização geográfica do certificador.

4. Custos Variados

Além dos gastos com o organismo certificador e possíveis consultores, outros custos podem incluir treinamento de funcionários, tempo despendido pelo pessoal interno na implementação do SGQ, possíveis ajustes na infraestrutura para atender aos requisitos da norma e custos de manutenção da certificação.

Quanto ao preço, de modo geral, para estimar o custo total, é essencial considerar:

– Taxa inicial de certificação: Pode variar de alguns milhares a dezenas de milhares de reais.

– Taxas anuais de manutenção: A certificação ISO 9001 é um processo contínuo, e as empresas devem ser reavaliadas periodicamente. Há taxas anuais associadas a essa manutenção.

– Outros custos indiretos: Como mencionado anteriormente, podem existir custos indiretos envolvidos com a preparação para a certificação.

Por exemplo, os preços podem começar em torno de R $10.000 para pequenas empresas e podem exceder R $100.000 para organizações maiores e mais complexas. Esses são valores meramente ilustrativos e podem variar bastante.

Para obter uma estimativa precisa do custo da certificação ISO 9001, é recomendável entrar em contato com organismos certificadores acreditados no Brasil e solicitar um orçamento baseado nas características específicas da sua empresa.

Como emitir o certificado ISO 9001?

A emissão de um certificado ISO 9001 é o resultado de um processo que envolve a implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) dentro de uma organização e sua posterior auditoria e aprovação por um organismo de certificação credenciado.

A ISO 9001 é uma norma de gestão da qualidade reconhecida internacionalmente, que estabelece requisitos para que as organizações possam garantir a qualidade de seus produtos e serviços, alcançando a satisfação do cliente e melhoria contínua.

Abaixo, estão os passos essenciais para a emissão do certificado ISO 9001:

1. Compreensão da Norma ISO 9001:

Antes de tudo, é vital entender os requisitos da ISO 9001. Isso pode envolver a compra da norma, treinamentos específicos e a possibilidade de buscar consultoria especializada.

2. Comprometimento da Alta Direção:

A liderança da organização deve demonstrar compromisso com a implementação do SGQ, garantindo a disponibilidade de recursos necessários.

3. Planejamento e Implementação do SGQ:

O próximo passo envolve o desenvolvimento do SGQ, o que implica na definição de políticas, objetivos de qualidade, e elaboração de procedimentos e controles operacionais baseados nos requisitos da norma.

4. Treinamento e Conscientização:

Todos os envolvidos na organização precisam ser treinados e conscientizados sobre os processos e práticas do SGQ para garantir sua eficácia.

5. Revisão e Melhoria do Sistema:

A organização deve avaliar o SGQ internamente, identificar oportunidades de melhoria e implementá-las. Este passo frequentemente envolve a realização de auditorias internas.

6. Escolha de um Organismo de Certificação:

A escolha de um organismo de certificação apropriado é crucial. Deve ser um organismo acreditado, reconhecido e com boa reputação no mercado.

7. Pré-Avaliação:

Algumas organizações optam por realizar uma pré-avaliação feita pelo organismo de certificação para identificar eventuais lacunas ou não conformidades antes da auditoria de certificação.

8. Auditoria de Certificação:

Esta auditoria é realizada por auditores qualificados do organismo de certificação escolhido, que avaliam se o SGQ da organização atende aos critérios da ISO 9001. A auditoria é composta por duas fases:

   a. Análise de documentos e possivelmente uma rápida visita às instalações.

   b. Auditoria no local, onde os auditores avaliam a eficácia do SGQ na prática, verificando registros, entrevistando funcionários e observando processos.

9. Resolução de Não Conformidades:

Se a auditoria identificar não conformidades, a organização deve corrigi-las dentro de um período especificado e, em alguns casos, uma nova auditoria pode ser necessária para verificar as ações corretivas.

10. Emissão do Certificado ISO 9001:

Uma vez que a organização tenha passado pela auditoria de certificação com sucesso e resolvido quaisquer não conformidades, o organismo de certificação emite o certificado ISO 9001.

11. Manutenção e Recertificação:

O certificado ISO 9001 é geralmente válido por três anos, mas requer auditorias anuais de manutenção para garantir a continuidade do SGQ. Após o ciclo de três anos, uma auditoria de recertificação é necessária para a renovação do certificado.

É importante salientar que a emissão do certificado ISO 9001 é apenas um dos marcos de uma jornada contínua de melhoria da qualidade. Manter um SGQ eficaz exige esforço e compromisso contínuos por parte de toda a organização.